Verbessern Sie die Verfolgung medizinischer Geräte mit iDPRT Barcode Etikettendruckern

Aus Gründen der Patientensicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften müssen Hersteller effektive Tracking-Systeme für Medizinprodukte implementieren. In China haben die Regulierungsbehörden die Aufsicht erheblich verbessert und ein Registrierungssystem über die Produktions-, Vertriebs- und Nutzungsstufen hinweg gefordert, um die Rückverfolgbarkeit der Produkte und die Qualitätsverfolgung zu gewährleisten.

FDA-Anforderungen zur Verfolgung medizinischer Geräte

In den Vereinigten Staaten schreibt die FDA strenge Tracking-Anforderungen gemäß 21 CFR Part 821 vor. Dazu gehören:

● Geräte, die bei Ausfall schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben können.

● Produkte, die für mehr als ein Jahr implantiert werden sollen.

● Lebenserhaltende oder lebenserhaltende Geräte, die außerhalb einer Gerätenutzereinrichtung verwendet werden.

Tracking-Methoden:

● Standard Operating Procedures (SOPs): Entwicklung und Pflege von SOPs zur Nachverfolgung.

● Qualitätssicherungsprogramme: Stellen Sie die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Tracking-Informationen sicher.

● Distribution Records: Führen Sie detaillierte Aufzeichnungen der Geräteverteilung.

● Patienteninformationen: Verfolgen Sie Geräte bei Bedarf mit Zustimmung des Patienten auf bestimmte Patienten.

iDPRT Barcode Etikettendrucker in der Verfolgung medizinischer Geräte

iDPRT bietet präzise Lösungen zur Kennzeichnung medizinischer Geräte für Gerätehersteller. Unsere Barcodedrucker integrieren sich nahtlos in die Software zur Bestandsverfolgung medizinischer Geräte und gewährleisten so eine eindeutige und universelle Produktidentifikation. Dies verbessert die Rückverfolgbarkeit der Geräte während der gesamten Distribution und Nutzung.

Unsere leistungsstarken Etikettendrucker für medizinische Geräte produzieren scharfe, langlebige Barcode- und UDI-Etiketten für Implantate, therapeutische Geräte, Diagnosegeräte und andere Werkzeuge. Dies gewährleistet ein fortschrittliches, effizientes Management und Tracking von Medizinprodukten, verbessert die Datengenauigkeit und ermöglicht einfachen Zugriff auf Produktdetails wie Chargennummern und Herstellungsdaten für Qualitätskontrollen und Gesundheitsdienstleister.

Für den Massendruck von UDI-Etiketten und den Etikettendruck von Medizinprodukten in der Fertigungsindustrie empfehlen wir den iDPRT iK4-R600 Barcodedrucker mit Verifizierer. Es bietet Online-Inspektion, eliminiert doppelte Barcodes und gewährleistet 100% vollständige Inspektion, wodurch die Qualität des Barcode-Etikettendrucks erheblich verbessert wird.

Mit iDPRT können Sie sich darauf verlassen, eine überlegene Effizienz, Genauigkeit und Compliance bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu erreichen. Transformieren Sie Ihr Gerätemanagement noch heute mit unseren fortschrittlichen Etikettierlösungen!